By Madison Esely-Kohlman
October 25, 2022 – (SEAPRWire) – 2022年9月9日， 澳大利亞迎來首個位於一期臨床試驗中心內的生物分析實驗室。
Agilex Biolabs作為領先全澳的生物分析實驗室，在南澳州首府阿德萊德設立了位於CMAX臨床研究中心五樓的首個衛星實驗室，並配備以資深技術人員，致力於為臨床試驗提供一流的支援服務。此Agilex衛星實驗室與臨床試驗受試者們同處一樓，對時間敏感的檢驗樣本可以第一時間得到處理，從而為新藥開發者減少樣本完整性隨時間衰減的風險。
外周血單個核細胞（PBMC）包括若干免疫應答反應中的標誌性細胞類型，例如T淋巴細胞，B淋巴細胞和自然殺傷細胞。特定血細胞計數常被認為是評估藥物對免疫系統影響的重要指標。與此相似地，免疫細胞分泌的細胞炎性因數可提示免疫應答水準或副作用炎症反應水準（例如細胞因數風暴）。
從被從人體提取出來的那一刻起，血液樣本中的細胞就開始因缺氧而使樣本品質不斷下降。如果臨床試驗需要獲取可靠的PBMC細胞計數或細胞炎性因數結果，則應盡可能地在采血後第一時間處理全血樣本，阻截樣本品質的衰減而保證之後的定量檢測結果能準確反映這些細胞在人體內的狀態。全血樣本處理越及時，樣本品質和結果準確性也就越高。
雖然臨床實驗中心的採樣設備完善，但他們往往不具備專業實驗室設施和處理血液樣本的能力，血液樣本需要在採集後被立即運送往另一地點進行處理。憑藉Healius的強大網路和線性臨床研究設置，澳大利亞境內的一期臨床實驗中心都可以獲得非現場的樣本PBMC處理。
“然而， 即使這些處理樣本的實驗室與臨床中心的距離只有幾公里，消耗在轉運中的每分鐘都在增加我們的風險，”CMAX 的CEO Jane Kelly 說，“這裡一個紅燈，那裡一個道路施工——樣本的完整性卻在不斷下降，每次轉運都是一場與時間的賽跑。而與Agilex的合作能讓我們CMAX臨床試驗專案完全規避這種風險。”
在CMAX，Agilex衛星實驗室距離樣本採集處只有數米之遙，一份血液樣本可以在採集後的15分鐘內被送到專業實驗室進行處理。
CMAX中心五樓的Agilex實驗員可以立即處理樣本而停止樣本完整性的衰減。除了全血PBMC分離處理，Agilex的實驗員同樣接受了其他類型時間敏感樣本處理的技術培訓，包括全血細胞炎性因數刺激實驗和PBMC中的NLRP3炎性小體實驗等。
在現場處理後，樣本將被迅速轉運至不遠處的Agilex Biolabs阿德萊德總部。憑藉高效率的樣本分析團隊，Agilex可以在樣本採集後的短短數日內提供可靠的定量分析資料。
流式細胞儀PBMC定量分析只是Agilex為全球生物製藥客戶提供的諸多生物分析服務中的一種——不斷擴張的Agilex園區覆蓋包括大分子和小分子生物分析在內的多個中心，用頂級服務支援免疫、腫瘤、感染類疾病、疫苗及其他醫療領域的新藥開發和舊藥新用研究項目。
秉承我們對品質和效率的堅定承諾，這個衛星實驗室是Agilex為了更好服務客戶而計畫開展的創新飛躍之一。
“這對澳大利亞境內的臨床試驗專案來說是重大進步，”Agilex首席科學官Kurt Sales說，“在此之前，對處理時間極敏感的全血刺激和PBMC處理分離都必須轉運至其他地點。一個擁有現場樣本處理能力的臨床研究機構可以保證更短的樣本周轉時間和更可靠的結果。”
Agilex和CMAX的強強聯合將通過更快速的處理週期而保持樣本完整性，從而提高樣本生物分析結果的可靠性。有Agilex和CMAX高品質服務保駕護航，藥物研發者們可以在節約寶貴時間的同時放心信賴臨床試驗資料，早日用更安全、更有效的療法滿足患者所需。
關於Agilex Biolabs
Agilex Biolabs是澳大利亞最大、技術最領先的受規範生物分析和毒理學實驗室。25年來，Agilex為全球生物製藥企業提供了可信可靠的臨床試驗生物分析和毒理學服務，協助客戶完成新療法開發，改善人類健康。AB為全球客戶研發專案的臨床前和臨床階段提供支援，研發領域覆蓋小分子藥物、大分子、細胞療法、基因療法和疫苗等。同時，Agilex是Healius網路的光榮一員。
作為澳大利亞首屈一指的醫療健康企業之一，Healius的名字就意味著質優價廉且易於獲取的醫療保健服務。Healius不斷擴張的機構網路包羅病理學實驗室、影像診斷中心和日間醫院，為患者提供高品質且可負擔的醫療保健服務，並協調維繫高品質的持續病患護理服務。
CMAX 臨床研究所在28年的發展歷程中始終為早期臨床試驗提供一流服務，是澳大利亞獨立臨床試驗機構中經驗最豐富、口碑最好的領頭羊。自1993至今，CMAX成功完成了超過700個早期臨床試驗專案，其中包括超過150個首次人類試驗項目。 CMAX的現代化臨床中心配備有78個住院床位，包括全新的低刺激原病房和負壓隔離病房， 使用最先進的設備設施，與世界級的醫學和藥理學專家合作，為全球客戶提供安全、有效和快速的臨床試驗服務。
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