TG4050は患者さん固有の最大30個のネオアンチゲン(がん細胞の変異)を標的にするように設計されています。それらは、がん領域で既に適用されている先進的AI技術であるNECのネオアンチゲン予測システムを用いて選択されています。予測システムは20年以上にわたるAIの専門知識に基づいており、独自の免疫データで訓練され、最も免疫原性の高い配列を効率的に優先順位付けして選択できます。
Transgene社は、myvac(TM)を用いたウイルスベクター技術の専門性を活かしてMVA (Modified Vaccinia Virus Ankara, 改変ワクシニアウイルスアンカラ)ウイルスベクターのゲノムに、選択されたネオアンチゲンの配列を組み込みます。また、Transgene社はこの新しい治療用ワクチンの臨床開発に必要なTG4050の患者さん毎のロット製造のための独自の社内GMP(Good Manufacturing Practice, 医薬品製造管理および品質管理基準)ユニットを立ち上げました。
Transgene社 会長 兼CEOのPhilippe Archinard(フィリップ アーチナード)氏は次のように述べています。「患者さんごとに固有ながんに対応して、私たちはその固形がんの遺伝子的特徴を、極めて特異的ながんに対抗する強力な武器に変える治療法の開発を進めてきました。TG4050は生物学的活性が証明された腫瘍抗原への免疫反応を引き起こす能力のあるMVAウイルスベクターをベースとしています。NECとのパートナーシップにより、TG4050は、世界をリードするAIの専門知識と、この新しいワクチンに強い免疫応答を誘導することを可能にする、最大30個の患者特異的抗原を選択するために使用される独自のアルゴリズムの恩恵を受けることが保証されます。私たちは、免疫療法とビッグデータサイエンスの交差点にあるTG4050はがんとの戦いの新たな時代の到来を告げるものであると確信しています。」
NEC執行役員の藤川 修は次のように述べています。「これらの治験に最初の患者さん方が参加され、TG4050が臨床に進むのを見届けられることを嬉しく思います。これは患者さん一人一人のためのAIを活用した個別化免疫治療の実現に近づく一歩となります。Transgene社との独創的なパートナーシップは、私たちに重要な臨床開発ノウハウと実績のあるウイルスベクターデリバリープラットフォームの活用を可能にするものです。私たちはTG4050が世界中の患者さんに大きな変化をもたらすことを期待しています。」
TG4050の第Ⅰ相臨床試験は、手術と第一選択の化学療法を受けた卵巣がんの患者さんを登録します。この多施設単群試験は、米国およびフランスで患者さんを募集します。この治験の評価項目は、治療ワクチンの安全性、フィジビリティ、生物学的動態を含みます。米国ではメイヨークリニックのDr. Matthew Block(MD, PhD, 免疫学者、腫瘍内科医)が治験を遂行し、フランスにおいてはトゥールーズオンコポールのDr. MartinezとインスティテュートキュリーのPr. Le Tourneauによって治験は遂行されます。
TG4050のもう1つの第Ⅰ相臨床試験は、新たに診断され、局所的に進行したHPV陰性の頭頸部扁平上皮がんの患者さんのうち、アジュバント(第一選択)療法を受けた患者さんを登録します。この多施設非盲検無作為化2群試験には、イギリスおよびフランスの患者さんが含まれます。患者さんは、アジュバント療法の終了後または再発時に、標準治療と組み合わせてTG4050の単剤療法を受ける予定です。この治験の評価項目は、治療ワクチンの安全性、フィジビリティ、生物学的動態を含みます。フランスにおいてこの治験は、トゥールーズオンコポールのPr. DelordとインスティテュートキュリーのPr. Le Tourneauによって遂行され、イギリスにおいてはサウサンプトン大学のPr. Ottensmeierによりコーディネートされます。
両方の試験はTransgene社によってスポンサーされ、Transgene社とNECが共同で資金提供しています。
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概要：日本電気株式会社（NEC)
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