中国の推定てんかん患者様数は約 900 万人であり、そのうち約 60％が部分てんかんに大別され、部分てんかん患者様の約 40％に併用療法が必要とされています 1。てんかん患者様の約 30％では既存の抗てんかん剤による発作コントロールが十分にできておらず 2、アンメット・メディカル・ニーズの高い疾患です。「フィコンパ」は、中国国家薬品監督管理局（National Medical Products Administration）に 2018 年 9 月に承認申請し、既存の治療に比べ、治療上の顕著なメリットを有するとして中国で優先審査品目に指定され、2019 年 9 月 29 日に新薬承認を取得しました。
「フィコンパ」は、当社筑波研究所で創製されたファースト・イン・クラスの抗てんかん剤であり、1 日1 回投与の経口錠剤です。米国および欧州では、経口懸濁液も販売しています。本剤は、グルタミン酸によるシナプス後膜の AMPA 受容体を選択的かつ非競合的に阻害し、神経の過興奮を抑制します。
「フィコンパ」は、12 歳以上のてんかん患者様の部分発作（二次性全般化発作を含む）に対する併用療法として、世界65カ国以上で承認を取得しています。また、12歳以上のてんかん患者様の強直間発作に対する併用療法として、世界 60 カ国以上で承認を取得しています。さらに、米国では、4 歳以上のてんかん患者様の部分発作（二次性全般化発作を含む）に対する単剤療法及び併用療法も承認も取得しています。
当社は、てんかんを含む神経領域を重点疾患領域と位置づけています。今回の「フィコンパ」の中国新発売を機に、世界のより多くのてんかん患者様に発作フリー（seizure freedom）をお届けする使命を追求し、患者様とそのご家族の多様なニーズの充足とベネフィット向上により一層貢献してまいります。
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概要：エーザイ株式会社
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